28 April 2021

O que são as diretrizes GDP?

O que são as diretrizes GDP?

O que são as diretrizes GDP?

GDP significa “Boas Práticas de Distribuição” ou “Good Distribution Practice”. Estas diretrizes foram estabelecidas para garantir que os medicamentos mantêm a sua qualidade e eficácia durante o transporte e a distribuição.

Porque existem as diretrizes GDP?

Os medicamentos são frequentemente produtos sensíveis. Variações de temperatura, humidade, luz e choques mecânicos podem afetar a sua eficácia. As diretrizes GDP definem exatamente como estes produtos podem ser transportados e armazenados de forma segura e eficaz, desde o fabricante até ao paciente.

Os principais pilares de GDP

  • Sistema de gestão da qualidade: todas as empresas na cadeia de distribuição devem ter um sistema de qualidade
  • Pessoal: os colaboradores devem receber formação sobre os procedimentos GDP
  • Instalações e equipamentos: o armazenamento e o transporte devem ser adequados ao produto
  • Documentação: todos os passos devem ser registados de forma verificável
  • Atividades de expedição: monitorização da temperatura e validação das condições de transporte
  • Reclamações e recolhas: procedimentos claros em caso de problemas

Monitorização da temperatura em GDP

Uma parte importante de GDP é a monitorização contínua da temperatura durante o transporte. Com um data logger, pode registar a temperatura ao longo de todo o transporte. Em caso de eventuais desvios, poderá demonstrar o que aconteceu.

O que significa GDP para a sua embalagem?

No transporte em conformidade com GDP, a embalagem correta é essencial. Cooled Solutions oferece várias embalagens adequadas ao transporte em conformidade com GDP: desde caixas EPS com valores de isolamento validados até capas para paletes para grandes expedições.

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