IATA CEIV Pharma: o que significa para a sua embalagem isotérmica?
Resposta curta: IATA CEIV Pharma é a certificação de carga aérea para o manuseamento farmacêutico. Não impõe requisitos diretos à própria embalagem, mas, na prática, as cadeias certificadas CEIV esperam quatro coisas da sua embalagem isotérmica: desempenho de isolamento validado (com relatório de ensaio), desempenho previsível e consistente, documentação e rastreabilidade por envio, e um datalogger em cada envio.
Para quem envia produtos sensíveis à temperatura por carga aérea, IATA CEIV Pharma é o padrão de referência. Mas em que consiste exatamente esta certificação e o que significa para a sua escolha de embalagem?
O que é IATA CEIV Pharma?
CEIV significa Center of Excellence for Independent Validators. A IATA — a organização internacional do setor da aviação — desenvolveu esta certificação especificamente para a carga aérea farmacêutica. Aeroportos, operadores de handling e companhias aéreas que obtêm a certificação cumprem requisitos rigorosos de controlo de temperatura, formação, infraestrutura e procedimentos.
O que esperam as entidades certificadas CEIV da sua embalagem?
A certificação CEIV não impõe requisitos específicos à própria embalagem, mas sim à forma como a cadeia funciona como um todo. Na prática, isso exige o seguinte da sua embalagem:
1. Desempenho de isolamento validado
A sua embalagem deve comprovar que consegue manter a temperatura correta nas condições ambiente previstas. Fornecemos relatórios de validação nos quais documentamos durante quanto tempo uma combinação específica de caixa, isolamento e acumulador de frio mantém a temperatura entre 2-8 °C com temperatura ambiente de 25 °C ou -10 °C.
2. Desempenho previsível
Uma embalagem que por vezes tem desempenho durante 36 h e outras vezes durante 60 h não cumpre. Produzimos a nossa linha farmacêutica com requisitos rigorosos de tolerância em relação à espessura das paredes e ao peso do material, para que cada caixa apresente um desempenho consistente.
3. Documentação e rastreabilidade
Para cada envio, deve ficar claro que embalagem foi utilizada, quando o acumulador de frio foi pré-refrigerado e qual foi o histórico de temperatura. Fornecemos documentação e etiquetas com código de barras para rastreabilidade.
4. Monitorização da temperatura
Um datalogger no envio é, na prática, obrigatório. Aconselhamos sobre diferentes loggers em função dos seus requisitos — leitura por USB, em tempo real, de utilização única ou retornável.
Aeroportos CEIV na nossa região
A Schiphol Cargo tem certificação CEIV. Outros hubs relevantes são Frankfurt (FRA), Brussels Cargo (BRU), Heathrow (LHR) e Dubai (DXB). Fornecemos regularmente clientes que enviam através destes hubs.
Como começar?
Se a sua empresa pretende enviar produtos farmacêuticos por carga aérea pela primeira vez, seguimos normalmente estes passos:
- Uma reunião inicial sobre os requisitos do seu produto, tempos de trânsito e destinos
- Uma primeira proposta de embalagem e configuração de refrigeração
- Um envio de teste com dataloggers e análise de temperatura
- Documentação e procedimentos operacionais padrão para o seu transitário
Ligar +31 (0) 255 234 200 para uma conversa sem compromisso com os nossos consultores farmacêuticos.
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