IATA CEIV Pharma: o que significa para a sua embalagem isotérmica?
Resposta curta: a IATA CEIV Pharma é o certificado de carga aérea para o manuseamento farmacêutico. Não estabelece requisitos diretos para a própria embalagem, mas, na prática, as cadeias certificadas CEIV esperam quatro coisas da sua embalagem isotérmica: desempenho de isolamento fundamentado, desempenho previsível e consistente, documentação e rastreabilidade por expedição, e um registador de dados na expedição.
Para quem envia produtos sensíveis à temperatura por carga aérea, a IATA CEIV Pharma é uma certificação importante. Mas o que implica exatamente essa certificação e o que significa para a escolha da sua embalagem?
O que é a IATA CEIV Pharma?
CEIV significa Center of Excellence for Independent Validators. A IATA, a organização internacional do setor da aviação, desenvolveu este certificado especificamente para a carga aérea farmacêutica. Os aeroportos, os handlers e as companhias aéreas que obtêm o certificado cumprem requisitos rigorosos em matéria de gestão da temperatura, formação, infraestrutura e procedimentos.
O que esperam da sua embalagem as partes certificadas CEIV?
A certificação CEIV não impõe requisitos específicos à própria embalagem, mas sim ao modo como a cadeia funciona no seu conjunto. Na prática, isso exige da sua embalagem o seguinte:
1. Desempenho de isolamento fundamentado
A sua embalagem tem de conseguir manter comprovadamente a temperatura correta nas condições esperadas. Durante quanto tempo uma combinação de caixa, isolamento e agente de refrigeração mantém o intervalo de temperatura depende da temperatura exterior, do enchimento e dos acumuladores de frio. Teste, por isso, a configuração na sua própria rota.
2. Desempenho previsível
Uma embalagem que umas vezes tem um desempenho longo e outras vezes muito mais curto é difícil de planear. A consistência começa na produção das caixas. Temos produção própria desde 1972 e trabalhamos com um sistema de qualidade certificado ISO 9001.
3. Documentação e rastreabilidade
Em cada expedição tem de ficar claro que embalagem foi utilizada, quando o agente de refrigeração foi preparado e qual foi o histórico de temperatura. Registe isto por si, num procedimento fixo.
4. Monitorização da temperatura
Na prática, um registador de dados na expedição é parte integrante. Existem vários tipos: com leitura por USB, em tempo real, de utilização única ou retornável. Veja a nossa oferta de registadores de dados.
Para que perguntas deve estar preparado?
Um handler ou transitário que trabalha com CEIV coloca muitas vezes as mesmas perguntas. Se tiver estas respostas à mão, a admissão decorre mais depressa:
- Qual é o intervalo de temperatura do produto?
- Qual é o tempo total de viagem, incluindo tempos de espera e transbordos?
- Que configuração de embalagem é utilizada e foi testada?
- Que registador acompanha a expedição e quem o lê?
- Qual é o procedimento em caso de desvio?
Especificamente para carga aérea
A carga aérea é rápida, mas o percurso é mais do que o voo em si. O produto é recolhido, entregue a um handler, pesado, carregado numa palete ou num ULD, transportado e descarregado novamente do outro lado. Cada etapa pode implicar tempo de espera. Planeie, por isso, com margem.
- Peso: o EPS é leve. Isso ajuda nos custos de frete.
- Formato: preste atenção às dimensões da caixa e da palete. Leia também como montar uma palete para carga aérea.
- Proteção: para expedições maiores, as capas térmicas para paletes ou as air cargo covers podem ter um papel.
- Tempo de espera: pergunte ao seu transitário durante quanto tempo se espera que a sua expedição fique em terra e se isso pode ser feito numa área refrigerada.
Onde corre mal na prática
- A caixa é embalada demasiado cedo e fica horas à espera antes de a expedição partir.
- O registador está no fundo, e não junto do produto.
- O destinatário não sabe que o registador tem de ser lido.
- Não existe acordo sobre quem contacta em caso de atraso.
Encontra mais exemplos em perecíveis na carga aérea.
Na prática: como utilizar um registador na carga aérea
- Inicie o registador num momento fixo e anote essa hora, para poder associar posteriormente os dados à expedição.
- Coloque o registador no meio da carga, junto do produto e não encostado à parede ou a um acumulador de frio.
- Defina o intervalo de medição para um valor adequado ao tempo de viagem. Um intervalo curto fornece mais detalhe, mas enche a memória mais depressa.
- Combine quem lê o registador e como os dados são guardados.
- Numa expedição de retorno, verifique se o registador foi reconfigurado antes de ser reutilizado.
Encontra mais informações sobre a escolha de um registador na nossa página de registadores de dados.
Como começar?
Se a sua empresa pretende enviar produtos farmacêuticos por carga aérea pela primeira vez, percorremos tipicamente:
- Uma conversa de admissão sobre os requisitos do seu produto, tempos de trânsito e destinos
- Uma primeira proposta de embalagem e configuração de refrigeração
- Uma expedição de teste com registadores de dados e análise de temperatura
- Documentação e standard operating procedures para o seu transitário
Perguntas frequentes
A minha embalagem tem de ser certificada CEIV?
Não, o certificado diz respeito às partes da cadeia. Para a embalagem, a cadeia exige, no entanto, uma configuração fundamentada e monitorização. O seu transitário pode indicar o que espera.
Como sei se o meu transitário trabalha com a CEIV Pharma?
Pergunte-lhe diretamente. Uma parte certificada consegue demonstrá-lo.
Contacte-nos através da nossa página de contacto para uma conversa sem compromisso com os nossos consultores farmacêuticos. Veja também embalagens isotérmicas para carga aérea.
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