Embalagens refrigeradas para o setor farmacêutico
Uma cadeia de frio ininterrupta no setor farmacêutico não é desejável, é obrigatória. As nossas embalagens cumprem as diretrizes GDP e contam com a confiança da Bayer, Johnson & Johnson e de hospitais.
De confiança na cadeia farmacêutica
No setor farmacêutico, uma cadeia de frio ininterrupta não é apenas desejável, é obrigatória. A Cooled Solutions fornece embalagens isotérmicas que cumprem as diretrizes GDP (Good Distribution Practice) aplicáveis e que são utilizadas em toda a Europa para o envio refrigerado de medicamentos, vacinas e amostras clínicas. Fora da Europa, mediante pedido.
Entre os nossos clientes neste setor encontram-se, entre outros, a Bayer, a Johnson & Johnson e diversos hospitais e laboratórios neerlandeses. Além disso, trabalhamos com grossistas, farmácias e prestadores de serviços logísticos farmacêuticos.
Requisitos que as nossas soluções cumprem
- Diretrizes GDP — desenvolvido em conformidade com as Boas Práticas de Distribuição para medicamentos de uso humano
- Conforme com a IATA — para transporte aéreo, incluindo requisitos para amostras de diagnóstico
- Validação da temperatura — relatórios de validação disponíveis mediante pedido
- Produção limpa — materiais produzidos em condições controladas
Para cada requisito de temperatura, uma solução
Quer se trate de produtos biológicos refrigerados, de temperatura ambiente controlada ou de ultracongelação — fornecemos isolamento validado para qualquer intervalo.
O requisito mais comum para vacinas, produtos biológicos e injetáveis. As nossas soluções mantêm esta faixa durante 24–72 horas, mesmo com temperaturas externas até 30 °C.
Para medicamentos que não podem ser congelados, mas que são sensíveis à temperatura. O nosso isolamento protege tanto contra o calor como contra a geada.
Para envios de longa duração com gelo seco ou acumuladores de frio especiais para congelação. Especialmente relevante para determinadas vacinas e amostras clínicas.
A sua cadeia de frio, segura da fábrica ao paciente
De produtos biológicos de 2–8 °C a vacinas ultracongeladas — as nossas soluções validadas mantêm os medicamentos críticos em termos de temperatura dentro das especificações.
Documentação mediante pedido
- Especificações de materiais e fichas técnicas de produto
- Relatórios de validação com perfis de temperatura
- Declarações de conformidade
- CoO e documentação de sustentabilidade
Gama completa para a indústria farmacêutica
Ver tudo →Caixas de EPS de parede espessa 4,7 / 10 / 45 L, envelopes isotérmicos 25 x 35 e 35 x 35 cm e refrigerantes 200 g — validadas para transporte a 2–8 °C e 15–25 °C e disponíveis em stock.
Caixa EPS 4,7 L
Parede espessa · 300 x 200 x 200 mm
Caixa EPS 10 L
Parede espessa · 400 x 300 x 200 mm
Caixa EPS 45 L
Parede espessa · 600 x 400 x 400 mm
Envelopes refrigerados
25 x 35 cm e 35 x 35 cm · com fita adesiva
placa de gel 200 g
Para a cadeia de frio regular de 2–8 °C
acumulador de frio 200 g
Rígido · reutilizável centenas de vezes
Perguntas frequentes sobre embalagens isotérmicas para produtos farmacêuticos
O que são as orientações GDP e porque são importantes para embalagens isotérmicas?
GDP significa Good Distribution Practice: as diretrizes europeias para o armazenamento e a distribuição de medicamentos. Exigem que a cadeia de frio se mantenha continuamente dentro das especificações durante o transporte. As nossas embalagens isotérmicas são desenvolvidas em conformidade com estas diretrizes GDP, para que medicamentos, vacinas e medicamentos biológicos mantenham a sua eficácia e qualidade até chegarem ao paciente.
Que zonas de temperatura conseguem as vossas embalagens isotérmicas manter?
Fornecemos soluções para as três zonas de temperatura farmacêuticas padrão: refrigerado (2–8 °C) para vacinas e produtos biológicos, temperatura ambiente controlada (15–25 °C) para medicamentos sensíveis à temperatura e ultracongelação (até -20 °C) com gelo seco ou acumuladores de gel congelado para amostras clínicas e determinadas vacinas.
Durante quanto tempo as embalagens isotérmicas mantêm os medicamentos à temperatura adequada?
Consoante a configuração, o agente refrigerante e a temperatura exterior, as nossas embalagens mantêm normalmente a cadeia de frio de 2–8 °C durante 24 a 72 horas, mesmo com temperaturas externas até cerca de 30 °C. Para o seu tempo de transporte e rota específicos, definimos a combinação adequada de isolamento e agente refrigerante.
As vossas embalagens isotérmicas são adequadas para carga aérea?
Sim. As nossas embalagens são adequadas para transporte aéreo em conformidade com a IATA de remessas sensíveis à temperatura e de diagnóstico. Para remessas em paletes, fornecemos também coberturas térmicas para paletes e mantas térmicas que mantêm a temperatura estável na plataforma e durante o transbordo.
Fornecem relatórios de validação e documentação?
Sim, mediante pedido fornecemos especificações dos materiais, relatórios de validação com perfis de temperatura, declarações de conformidade e documentação de sustentabilidade. Desta forma, poderá demonstrar que a sua embalagem cumpre os requisitos do seu sistema de qualidade.
Podem desenvolver uma solução de refrigeração personalizada para os nossos envios?
Com certeza. Além da nossa gama standard, desenvolvemos configurações de embalagem personalizadas com o respetivo processo de validação, adaptadas ao seu tipo de produto, intervalo de temperatura e tempo de transporte. Entre em contacto para discutirmos a sua situação.
Fale connosco sobre a sua aplicação farmacêutica
Para aplicações farmacêuticas, preferimos trabalhar de forma personalizada. Teremos todo o gosto em dedicar tempo a analisar a sua situação específica e os requisitos de validação.