O que são as diretrizes GDP?
Resposta curta: As diretrizes GDP (Good Distribution Practice, “Boas Práticas de Distribuição”) são as regras europeias que determinam como os medicamentos mantêm a sua qualidade durante o armazenamento e o transporte. Os seis pilares são: um sistema de gestão da qualidade, pessoal formado, instalações adequadas, documentação rigorosa, condições de transporte validadas e monitorizadas, e procedimentos para reclamações e recolhas.
Os medicamentos são frequentemente produtos sensíveis. Variações de temperatura, humidade, luz e choques mecânicos podem afetar a sua eficácia. As diretrizes GDP especificam exatamente como estes produtos podem ser transportados e armazenados de forma segura e eficaz, desde o fabricante até ao paciente.
Os principais pilares de GDP
- Sistema de gestão da qualidade: cada empresa na cadeia de distribuição deve ter um sistema de qualidade
- Pessoal: os colaboradores devem receber formação sobre os procedimentos GDP
- Instalações e equipamento: o armazenamento e o transporte devem ser adequados ao produto
- Documentação: todas as etapas devem ser registadas de forma controlável
- Atividades de expedição: monitorização da temperatura e validação das condições de transporte
- Reclamações e recolhas: procedimentos claros em caso de problemas
Monitorização da temperatura no âmbito de GDP
Uma parte importante de GDP é a monitorização contínua da temperatura durante o transporte. Com um data logger, pode registar a temperatura ao longo de todo o transporte. Em caso de eventuais desvios, pode demonstrar o que aconteceu.
O que significa GDP para a sua embalagem?
No transporte conforme GDP, a embalagem correta é essencial. Cooled Solutions disponibiliza várias embalagens adequadas ao transporte conforme GDP: desde caixas EPS com valores de isolamento validados até capas para paletes para grandes remessas.
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